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「CNAS+国家CMA」专家组对微谱二合一扩项现场评审顺利开展

2022-07-07 来源:本站  浏览:    关键词:

7月1日至4日,国家认证认可监督管理委员会及中国合格评定国家认可委员会专家组完成了对微谱的「CNAS + 国家CMA」二合一扩项现场评审工作。

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(评审现场)

此次评审采取了“现场+线上”相结合的方式,在多场地、多领域同时进行扩项。评审组专家依据《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS/CL01:2018)、《检验检测机构资质认定评审准则》以及《医疗器械检验机构资质认定条件》,对拟扩项能力进行了严谨细致的评审。

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(评审现场)

在此次药品和医疗器械两大领域扩项中,涉及微谱在上海杨浦和宝山的两大研发区域,包括100余个能力细项。专家组通过会议介绍、现场察看、查阅记录、座谈问答及现场试验考核等方式,全要素检查了实验室的资格条件、组织机构、人员能力、实验室环境、仪器设备、方法标准以及质量体系等运行情况。

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(评审现场)


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